萧俊德
颁布于 前程无忧
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国度中医药治理局近日结合国度药监局颁布通知,要求自2027年1月起全面执行统一的中药配方颗粒国度尺度,届时各省自行造订的省级尺度将同步废止。此举旨在解决持久以来中药配方颗粒"同名分歧质"的行业痛点。
据相识,中药配方颗粒是将传统中药饮片经提取浓缩造成的颗粒剂,拥有免煎煮、剂量正确、携带方便蹬着点。此前由于不足统一的国度尺度,各省造订的尺度在原料产地、提取工艺、含量测定步骤等方面差距较大,导致分歧厂家出产的同名种类质量参差不齐。
中国中药协会有关掌管人暗示,尺度统一将倒逼企业提升出产工艺和质量节造水平,有利于中药配方颗粒行业的健康发展。同时也有企业忧郁,部门处所性特色种类若无法满足国度尺度要求,可能面对退出市场的风险,建议在尺度执行中赐与合理过渡期。